Coordinateur d’études cliniques
Le coordinateur d'études cliniques coordonne et supervise la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais.
Les contours de la R&D deviennent plus larges que le champ des seules entreprises du médicament. De plus en plus d’activités sont réalisées à l’extérieur, et un grand nombre d’acteurs interviennent sur des parties spécifiques de la R&D, et notamment les études cliniques : il s’agit surtout des CRO’s (ContractResearchOrganizations : prestataires d’études cliniques).
Bac + 5
Niveau d'études8.000 - 20.000 MAD
Rémunération3 ans
ExpérienceMissions principales
- Coordination des études cliniques nationales et internationales
- Allocation et réallocation des moyens budgétaires nécessaires a la réalisation des études cliniques
- Sélection et gestion des sous-traitants pour la réalisation des études cliniques
- Gestion administrative, réglementaire et budgétaire des études cliniques
- Validation du choix des sites d’investigation clinique
- Suivi du bon déroulement des études cliniques (recrutement des patients)
- Contrôle de la qualité des études cliniques et du respect de la réglementation
- Validation des maquettes des cahiers d’observations
- Gestion budgétaire, réglementaire et logistique des études cliniques (matériels, stocks)
- Animation et formation des ARC et des investigateurs sur les spécificités d’une étude clinique
- Suivi des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance
- Définition des besoins humains nécessaires à la réalisation des études cliniques – le cas échéant-
- Proposition et conseil sur le protocole d’étude clinique (déroulement pratique des visites…)
- Conception des cahiers d’observations (éventuellement)
- Validation des comptes-rendus de monitoring
- Gestion des contrats investigateurs et conventions hospitalières en relation avec le service juridique
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ESIS - Ecole Supérieure d'Ingénierie de la Santé et de Management de Projets Présentation de l’ESISMP ESIS MP offre une formation innovante et unique au Maroc permettant d’accéder aux métiers des industries pharmaceutiques, de la santé et de l’environnement. Cette formation est de type licence, master et doctorat (LMD). Les étudiants de l’ESIS MP ont la possibilité d’effectuer…
